Thủ tục, Điều kiện mở công ty dược ĐÚNG, NHANH
Điều kiện mở công ty dược, cùng các thủ tục pháp lý liên quan và yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất luôn là một trong những rào cản lớn nhất đối với các nhà đầu tư mong muốn bước chân vào lĩnh vực đầy tiềm năng này. Hiểu rõ những vướng mắc đó, Luật Mai Sơn đã tổng hợp và biên soạn một cẩm nang toàn diện, giúp bạn tự tin chinh phục hành trình xây dựng doanh nghiệp dược phẩm của riêng mình một cách thuận lợi và đúng pháp luật.
Tại Sao Mở Công Ty Dược Lại Là Cơ Hội Vàng Trong Năm 2025?
Ngành dược không chỉ là một lĩnh vực kinh doanh thông thường mà còn mang một sứ mệnh cao cả: chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Việc đầu tư vào ngành này không chỉ mang lại lợi nhuận bền vững mà còn đóng góp giá trị to lớn cho xã hội. Trong bối cảnh hiện tại, khi nhận thức về sức khỏe ngày càng được nâng cao, thị trường dược phẩm Việt Nam đang phát triển mạnh mẽ hơn bao giờ hết.
Dưới đây là những lý do khiến việc thành lập công ty dược phẩm trở thành một quyết định đầu tư chiến lược và đầy hứa hẹn:
- Nhu cầu thị trường ổn định và tăng trưởng: Sức khỏe luôn là ưu tiên hàng đầu. Dù trong bất kỳ hoàn cảnh kinh tế nào, nhu cầu về thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe vẫn luôn tồn tại và có xu hướng tăng đều đặn theo sự gia tăng dân số và tuổi thọ trung bình.
- Biên lợi nhuận hấp dẫn: Dược phẩm là một ngành hàng có giá trị cao, đòi hỏi chuyên môn và đầu tư lớn, do đó biên lợi nhuận thường hấp dẫn hơn so với nhiều ngành kinh doanh khác.
- Sự ủng hộ từ chính sách nhà nước: Chính phủ Việt Nam luôn có những chính sách khuyến khích phát triển ngành công nghiệp dược nội địa, hướng tới mục tiêu tự chủ về nguồn cung thuốc, đặc biệt là các loại thuốc thiết yếu và vắc-xin.
- Tiềm năng xuất khẩu to lớn: Với việc đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế như GMP-WHO, các doanh nghiệp dược Việt Nam hoàn toàn có cơ hội vươn ra thị trường khu vực và thế giới.
- Đa dạng mô hình kinh doanh: Bạn có thể lựa chọn nhiều hình thức kinh doanh khác nhau như sản xuất, bán buôn, bán lẻ, xuất nhập khẩu, hoặc cung cấp dịch vụ bảo quản, kiểm nghiệm thuốc, mở ra nhiều con đường để phát triển. Hơn nữa, với sự phát triển của công nghệ, quy định về kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử cũng đang mở ra những cơ hội mới.
Việc nắm bắt cơ hội này đòi hỏi một sự chuẩn bị kỹ lưỡng về mặt pháp lý. Hiểu rõ các điều kiện thành lập công ty dược phẩm chính là bước đi đầu tiên và quan trọng nhất để xây dựng một doanh nghiệp thành công và tuân thủ pháp luật.
Tổng Quan Các Điều Kiện Mở Công Ty Dược Mới Nhất Cần Biết
Để thành lập và vận hành một công ty dược hợp pháp tại Việt Nam, doanh nghiệp không chỉ cần đáp ứng các điều kiện chung như các loại hình công ty khác mà còn phải tuân thủ những quy định chuyên ngành vô cùng nghiêm ngặt của Bộ Y tế. Về cơ bản, các điều kiện này có thể được chia thành 4 nhóm chính, tạo thành một bộ khung vững chắc cho hoạt động của doanh nghiệp.
Dưới đây là bảng tổng quan các nhóm điều kiện cốt lõi:
| Nhóm Điều Kiện | Nội Dung Cốt Lõi | Mục Đích |
|---|---|---|
| 1. Điều kiện về Pháp lý & Chủ thể | Lựa chọn loại hình doanh nghiệp, đặt tên, đăng ký ngành nghề kinh doanh, xác định chủ sở hữu và người đại diện theo pháp luật. | Thiết lập tư cách pháp nhân cho công ty, đảm bảo hoạt động trong khuôn khổ pháp luật chung về doanh nghiệp. |
| 2. Điều kiện về Nhân sự chuyên môn | Phải có người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược (Dược sĩ) có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh. | Đảm bảo hoạt động kinh doanh dược được giám sát và vận hành bởi người có đủ trình độ, kinh nghiệm, bảo vệ an toàn cho người sử dụng. |
| 3. Điều kiện về Cơ sở vật chất, Kỹ thuật | Địa điểm kinh doanh cố định, có kho bảo quản, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển… đáp ứng các tiêu chuẩn Thực hành tốt (GPs). | Đảm bảo chất lượng thuốc được duy trì ổn định trong suốt quá trình từ sản xuất, bảo quản đến phân phối. |
| 4. Điều kiện về Vốn | Pháp luật hiện hành không yêu cầu vốn pháp định, nhưng doanh nghiệp cần đăng ký vốn điều lệ phù hợp với quy mô hoạt động. | Chứng minh năng lực tài chính, đảm bảo nguồn lực để duy trì hoạt động và chịu trách nhiệm với các nghĩa vụ tài chính. |
Việc đáp ứng đồng bộ cả 4 nhóm điều kiện này là yêu cầu bắt buộc để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, giấy phép quan trọng nhất cho phép công ty chính thức đi vào hoạt động.
Điều Kiện Chi Tiết Phân Theo 4 Nhóm Nền Tảng Quan Trọng
Để giúp bạn có cái nhìn sâu sắc và chi tiết hơn, Luật Mai Sơn sẽ phân tích cặn kẽ từng yêu cầu trong mỗi nhóm điều kiện. Đây là kiến thức nền tảng bạn cần nắm vững trước khi bắt đầu bất kỳ thủ tục nào.
Nhóm 1: Điều Kiện Về Chủ Thể và Pháp Lý
Đây là bước khởi đầu, tạo dựng khung pháp lý cho doanh nghiệp của bạn.
- Lựa chọn loại hình doanh nghiệp: Bạn có thể chọn thành lập công ty TNHH (một thành viên hoặc hai thành viên trở lên), công ty cổ phần, hoặc doanh nghiệp tư nhân. Mỗi loại hình có ưu và nhược điểm riêng về cơ cấu vốn, trách nhiệm pháp lý và quản trị. Công ty TNHH và công ty cổ phần là hai lựa chọn phổ biến nhất do có tư cách pháp nhân độc lập và chế độ trách nhiệm hữu hạn.
- Đặt tên công ty: Tên công ty dược phải tuân thủ quy định của Luật Doanh nghiệp. Tên phải là duy nhất, không trùng hoặc gây nhầm lẫn với tên của doanh nghiệp đã đăng ký trên toàn quốc. Tên phải bao gồm loại hình doanh nghiệp (ví dụ: CÔNG TY TNHH) và tên riêng (ví dụ: DƯỢC PHẨM AN KHANG).
- Đăng ký ngành nghề kinh doanh: Bạn cần đăng ký các mã ngành nghề kinh doanh dược phù hợp với mục tiêu hoạt động, ví dụ:
- 4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình (Chi tiết: Bán buôn dược phẩm, vật tư y tế)
- 4772: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh
- 2100: Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu
- 8299: Hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác (Chi tiết: Dịch vụ bảo quản thuốc)
- Người đại diện theo pháp luật: Là cá nhân đại diện cho doanh nghiệp thực hiện các quyền và nghĩa vụ phát sinh từ giao dịch của doanh nghiệp. Người này phải có đủ năng lực hành vi dân sự và không thuộc đối tượng bị cấm quản lý doanh nghiệp.
Nhóm 2: Điều Kiện Về Nhân Sự – Yếu Tố Con Người Cốt Lõi
Đây là điều kiện đặc thù và quan trọng bậc nhất của ngành dược, quyết định tính hợp pháp của toàn bộ hoạt động kinh doanh.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
Mọi cơ sở kinh doanh dược đều phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược sở hữu Chứng chỉ hành nghề dược. Yêu cầu về văn bằng và thời gian thực hành chuyên môn của người này phụ thuộc vào hình thức kinh doanh mà công ty đăng ký.
| Hình Thức Kinh Doanh | Yêu Cầu Về Văn Bằng | Yêu Cầu Về Kinh Nghiệm Thực Hành |
|---|---|---|
| Công ty sản xuất thuốc, vắc xin, sinh phẩm | Bằng dược sĩ (Đại học Dược) | Ít nhất 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. |
| Công ty bán buôn thuốc, vắc xin, sinh phẩm | Bằng dược sĩ (Đại học Dược) | Ít nhất 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. |
| Công ty làm dịch vụ bảo quản thuốc, vắc xin | Bằng dược sĩ (Đại học Dược) | Ít nhất 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. |
| Công ty làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc | Bằng đại học chuyên ngành dược, hóa dược, hóa học, sinh học. | Ít nhất 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. |
| Quầy thuốc (do công ty mở) | Bằng dược sĩ (Đại học hoặc Cao đẳng Dược) | Ít nhất 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. |
Lưu ý: Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải làm việc toàn thời gian tại công ty và không được đồng thời đứng tên cho bất kỳ cơ sở kinh doanh dược nào khác.
Nhân sự khác
Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn, các vị trí khác như thủ kho, nhân viên bán hàng, nhân viên giao nhận cũng cần có bằng cấp chuyên môn phù hợp và được đào tạo về các quy trình thao tác chuẩn (SOPs) của công ty.
Bạn đang băn khoăn về yêu cầu nhân sự hoặc cần tìm kiếm Dược sĩ đủ điều kiện? Đừng ngần ngại. Hãy gọi ngay cho Luật Mai Sơn qua số hotline để được tư vấn miễn phí và kết nối với mạng lưới nhân sự ngành dược uy tín của chúng tôi.
Nhóm 3: Điều Kiện Về Cơ Sở Vật Chất, Kỹ Thuật
Chất lượng thuốc phụ thuộc rất lớn vào điều kiện bảo quản và cơ sở vật chất. Do đó, pháp luật quy định rất chặt chẽ về vấn đề này.
- Địa điểm kinh doanh: Phải có địa chỉ cố định, hợp pháp, tách biệt với khu vực sinh hoạt. Diện tích phải đủ rộng để bố trí các khu vực chức năng riêng biệt.
- Kho bảo quản: Đây là yêu cầu bắt buộc đối với công ty sản xuất, bán buôn, xuất nhập khẩu, dịch vụ bảo quản. Kho phải đáp ứng tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GSP).
- Diện tích: Tối thiểu 30m², dung tích tối thiểu 100m³. Đối với công ty kinh doanh vắc xin, sinh phẩm, diện tích kho lạnh tối thiểu 10m³.
- Trang thiết bị: Phải có hệ thống điều hòa không khí để duy trì nhiệt độ dưới 25°C, độ ẩm dưới 75%. Cần có nhiệt ẩm kế tự ghi đã được hiệu chuẩn, hệ thống cảnh báo, phòng cháy chữa cháy, giá kệ phù hợp.
- Phân khu: Phải có khu vực tiếp nhận, khu biệt trữ (hàng chờ kiểm tra, hàng trả về), khu bảo quản chính, khu soạn hàng, khu đóng gói và xuất hàng.
- Trang thiết bị văn phòng và phần mềm: Cần có máy tính, máy in, điện thoại, và đặc biệt là phần mềm quản lý hoạt động kinh doanh, theo dõi xuất nhập tồn, hạn dùng của thuốc.
- Phương tiện vận chuyển: Nếu công ty có hoạt động giao nhận, phương tiện vận chuyển (đặc biệt là xe lạnh) phải đảm bảo điều kiện bảo quản trong suốt quá trình vận chuyển.
Nhóm 4: Điều Kiện Về Vốn
Mặc dù Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật – Bộ Y tế không còn quy định về mức vốn pháp định tối thiểu để kinh doanh dược, việc xác định mức vốn điều lệ hợp lý là vô cùng quan trọng.
- Vốn điều lệ: Là tổng giá trị tài sản do các thành viên/cổ đông đã góp hoặc cam kết góp khi thành lập công ty. Mức vốn này sẽ được ghi vào Điều lệ công ty và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Mức vốn khuyến nghị: Bạn nên đăng ký một mức vốn điều lệ phù hợp với quy mô dự kiến của công ty (chi phí thuê mặt bằng, mua sắm trang thiết bị, nhập lô hàng đầu tiên, duy trì hoạt động…). Một mức vốn quá thấp có thể ảnh hưởng đến uy tín với đối tác và khả năng tham gia các gói thầu lớn.
Lộ Trình 5 Bước Thành Lập Công Ty Dược Từ A Đến Z
Sau khi đã chuẩn bị đầy đủ các điều kiện nêu trên, bạn có thể bắt đầu quy trình thành lập công ty theo các bước sau. Đây là một lộ trình chi tiết giúp bạn hình dung rõ ràng con đường phía trước.
Bước 1: Chuẩn Bị Hồ Sơ Thành Lập Doanh Nghiệp
Đây là bước pháp lý đầu tiên để khai sinh công ty của bạn. Hồ sơ bao gồm:
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
- Dự thảo Điều lệ công ty.
- Danh sách thành viên (đối với công ty TNHH 2 thành viên trở lên) hoặc danh sách cổ đông sáng lập (đối với công ty cổ phần).
- Bản sao công chứng CCCD/Hộ chiếu của người đại diện theo pháp luật, các thành viên/cổ đông.
- Giấy ủy quyền (nếu bạn sử dụng dịch vụ của Luật Mai Sơn).
Bước 2: Nộp Hồ Sơ và Nhận Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Doanh Nghiệp
Bạn sẽ nộp bộ hồ sơ đã chuẩn bị tại Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh/thành phố nơi công ty đặt trụ sở chính. Hiện nay, bạn có thể thực hiện thủ tục đăng ký doanh nghiệp trực tuyến qua Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh nghiệp để tiết kiệm thời gian.
- Thời gian xử lý: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.
- Kết quả: Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Đây là giấy tờ pháp lý xác nhận sự tồn tại của công ty, nhưng chưa cho phép bạn kinh doanh dược.
Sau khi có giấy phép kinh doanh, bạn cần thực hiện các thủ tục sau đăng ký như khắc con dấu, mở tài khoản ngân hàng, đăng ký chữ ký số, và kê khai thuế ban đầu.
Bước 3: Chuẩn Bị Cơ Sở Vật Chất và Thẩm Định Thực Tế
Đây là giai đoạn quan trọng để xin giấy phép chuyên ngành. Bạn cần:
- Hoàn thiện việc thuê và set-up văn phòng, kho bãi theo đúng tiêu chuẩn GSP.
- Lắp đặt đầy đủ trang thiết bị (điều hòa, nhiệt ẩm kế, giá kệ, PCCC…).
- Soạn thảo bộ hồ sơ, quy trình thao tác chuẩn (SOPs) về hoạt động của kho.
- Nộp hồ sơ đăng ký thẩm định GSP lên Sở Y tế.
Sở Y tế sẽ thành lập đoàn thẩm định đến kiểm tra thực tế tại cơ sở của bạn. Bạn cần chuẩn bị để trình bày và chứng minh cơ sở của mình đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn.
Bước 4: Chuẩn Bị và Nộp Hồ Sơ Xin Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Kinh Doanh Dược
Sau khi đã có Giấy chứng nhận GSP (hoặc song song với quá trình chờ cấp), bạn chuẩn bị bộ hồ sơ quan trọng nhất:
Hồ sơ bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn.
- Tài liệu kỹ thuật về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự (thường bao gồm cả Giấy chứng nhận GSP).
- Bản gốc Giấy chứng nhận GSP.
Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế. Cơ quan này sẽ xem xét hồ sơ và có thể tiến hành thẩm định lại tại cơ sở trước khi ra quyết định cấp giấy phép.
Bước 5: Nhận Kết Quả và Chính Thức Đi Vào Hoạt Động
Sau khi hồ sơ được duyệt, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Kể từ thời điểm này, công ty của bạn đã hoàn toàn hợp pháp để thực hiện các hoạt động kinh doanh dược đã đăng ký.
Bạn cần công khai thông tin về giấy phép tại trụ sở và trên trang thông tin điện tử của công ty (nếu có) và tuân thủ các quy định về báo cáo định kỳ.
Các Giấy Phép Con và Tiêu Chuẩn Bắt Buộc Sau Khi Thành Lập
Việc có được Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược chỉ là khởi đầu. Tùy thuộc vào lĩnh vực hoạt động cụ thể, công ty của bạn có thể cần xin thêm các giấy phép hoặc đáp ứng các tiêu chuẩn khác:
- Giấy đăng ký lưu hành sản phẩm (Số đăng ký): Bắt buộc nếu công ty muốn sản xuất hoặc nhập khẩu để lưu hành một loại thuốc cụ thể tại Việt Nam. Hồ sơ nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
- Giấy phép nhập khẩu/xuất khẩu dược liệu: Cần thiết cho các công ty kinh doanh xuất nhập khẩu dược liệu, vị thuốc cổ truyền.
- Công bố sản phẩm đối với thực phẩm chức năng, mỹ phẩm: Nếu công ty kinh doanh thêm các mặt hàng này, cần thực hiện thủ tục tự công bố hoặc đăng ký công bố sản phẩm.
- Tiêu chuẩn GDP (“Thực hành tốt phân phối thuốc”): Dành cho các đơn vị phân phối, vận chuyển thuốc, đảm bảo chất lượng được duy trì trong quá trình lưu thông.
- Tiêu chuẩn GMP (“Thực hành tốt sản xuất thuốc”): Tiêu chuẩn bắt buộc cao nhất đối với các nhà máy, xưởng sản xuất thuốc.
Chi Phí Dự Kiến Để Mở Một Công Ty Dược Phẩm
Chi phí là một yếu tố quan trọng cần được hoạch định kỹ lưỡng. Dưới đây là các khoản chi phí chính bạn cần dự trù:
| Hạng Mục Chi Phí | Chi Tiết | Mức Phí Tham Khảo (VNĐ) |
|---|---|---|
| Lệ phí nhà nước | Phí đăng ký doanh nghiệp, phí công bố, phí thẩm định GSP, phí cấp giấy chứng nhận… | 10,000,000 – 20,000,000 |
| Chi phí cơ sở vật chất | Tiền cọc và thuê mặt bằng (văn phòng, kho), chi phí sửa chữa, lắp đặt hệ thống điều hòa, giá kệ, PCCC. | 150,000,000 – 500,000,000+ |
| Chi phí trang thiết bị | Mua sắm nhiệt ẩm kế tự ghi, máy tính, phần mềm quản lý, xe vận chuyển (nếu có). | 50,000,000 – 200,000,000 |
| Chi phí nhân sự | Lương cho Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn, kế toán, thủ kho, nhân viên kinh doanh… (dự trù 3-6 tháng đầu). | Tùy thuộc quy mô |
| Vốn lưu động | Chi phí nhập lô hàng đầu tiên, chi phí marketing, quảng cáo, chi phí vận hành khác. | Tùy thuộc quy mô và chiến lược |
| Phí dịch vụ tư vấn pháp lý | Phí tư vấn, soạn thảo hồ sơ, đại diện thực hiện thủ tục trọn gói. | Liên hệ Luật Mai Sơn để có báo giá tốt nhất |
Lưu ý: Các con số trên chỉ mang tính chất tham khảo và có thể thay đổi tùy thuộc vào địa điểm, quy mô và mô hình kinh doanh cụ thể của bạn.
Những Sai Lầm Thường Gặp Khi Tự Thực Hiện Thủ Tục
Quá trình xin giấy phép kinh doanh dược rất phức tạp và đòi hỏi sự chính xác cao. Việc tự mình thực hiện có thể dẫn đến nhiều sai sót, gây tốn kém thời gian và tiền bạc. Dưới đây là một số lỗi phổ biến:
- Chuẩn bị hồ sơ không đầy đủ, không hợp lệ: Thiếu một giấy tờ nhỏ hoặc điền sai một thông tin cũng có thể khiến hồ sơ bị trả về.
- Cơ sở vật chất không đáp ứng tiêu chuẩn thẩm định: Lắp đặt sai vị trí điều hòa, thiếu thiết bị theo dõi, bố trí các khu vực không hợp lý… là những lỗi thường gặp khiến doanh nghiệp không qua được vòng thẩm định thực tế.
- Không hiểu rõ yêu cầu về kinh nghiệm của Dược sĩ: Nộp hồ sơ với Dược sĩ có số năm kinh nghiệm không phù hợp với hình thức kinh doanh là một sai lầm nghiêm trọng.
- Mất nhiều thời gian để theo dõi và xử lý hồ sơ: Quy trình làm việc với cơ quan nhà nước có thể phức tạp, đòi hỏi kinh nghiệm để xử lý các vấn đề phát sinh.
- Bỏ qua các thủ tục sau thành lập: Nhiều người nghĩ rằng có giấy phép kinh doanh là xong, nhưng việc không thực hiện các nghĩa vụ về thuế, lao động có thể dẫn đến những rủi ro pháp lý sau này.
Dịch Vụ Tư Vấn Mở Công Ty Dược Trọn Gói Tại Luật Mai Sơn
Để hành trình khởi nghiệp trong ngành dược của bạn trở nên suôn sẻ, nhanh chóng và hiệu quả, Luật Mai Sơn cung cấp gói dịch vụ tư vấn thành lập công ty dược phẩm trọn gói. Chúng tôi sẽ là người đồng hành, thay bạn giải quyết mọi vấn đề pháp lý phức tạp.
Lợi ích khi lựa chọn dịch vụ của Luật Mai Sơn:
- Tư vấn toàn diện: Chúng tôi tư vấn từ A-Z: lựa chọn loại hình, đặt tên, đăng ký vốn, chuẩn bị nhân sự, set-up kho bãi…
- Tối ưu hóa quy trình: Với kinh nghiệm làm việc chuyên sâu, chúng tôi biết cách soạn thảo hồ sơ chuẩn xác và tối ưu hóa thời gian xử lý tại cơ quan nhà nước.
- Đại diện thực hiện: Chúng tôi sẽ thay mặt bạn nộp hồ sơ, theo dõi tiến độ, làm việc với chuyên viên và nhận kết quả, giúp bạn tiết kiệm thời gian và công sức.
- Cam kết thành công: Chúng tôi cam kết đồng hành cùng bạn cho đến khi nhận được Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Tỷ lệ hồ sơ thành công của chúng tôi là tuyệt đối.
- Hỗ trợ sau thành lập: Chúng tôi tiếp tục hỗ trợ các vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình hoạt động như thay đổi đăng ký kinh doanh, đăng ký nhãn hiệu, tư vấn hợp đồng.
Đừng để những thủ tục pháp lý phức tạp cản trở cơ hội kinh doanh của bạn. Hãy nhấc máy và gọi ngay cho Luật Mai Sơn để nhận được sự tư vấn chuyên nghiệp và hoàn toàn miễn phí. Chúng tôi sẵn sàng lắng nghe và đưa ra giải pháp tối ưu nhất cho kế hoạch của bạn.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ) Về Điều Kiện Mở Công Ty Dược
Dưới đây là một số câu hỏi mà Luật Mai Sơn thường xuyên nhận được từ các khách hàng quan tâm đến lĩnh vực kinh doanh dược phẩm.
- Mở công ty dược có cần vốn pháp định không?
Không. Theo quy định hiện hành của Luật Dược 2016, điều kiện về vốn pháp định đã được bãi bỏ. Tuy nhiên, bạn cần đăng ký mức vốn điều lệ phù hợp với quy mô kinh doanh thực tế. - Dược sĩ đại học mới ra trường có được đứng tên công ty dược không?
Không. Dược sĩ đại học cần có thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là 02 năm tại cơ sở dược phù hợp mới đủ điều kiện đứng tên cho công ty bán buôn thuốc, và 05 năm đối với công ty sản xuất thuốc. - Tôi có thể thuê Chứng chỉ hành nghề dược không?
Không. Pháp luật nghiêm cấm hành vi cho thuê, cho mượn Chứng chỉ hành nghề dược. Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải thực tế làm việc toàn thời gian tại công ty và chịu trách nhiệm trước pháp luật về hoạt động chuyên môn. - Công ty TNHH và công ty Cổ phần, nên chọn loại hình nào để kinh doanh dược?
Cả hai loại hình đều phù hợp. Công ty TNHH phù hợp với quy mô vừa và nhỏ, ít thành viên, cơ cấu quản lý đơn giản. Công ty Cổ phần phù hợp hơn cho quy mô lớn, có nhu cầu huy động vốn rộng rãi từ nhiều nhà đầu tư. - Diện tích tối thiểu để mở kho thuốc GSP là bao nhiêu?
Theo quy định, kho bảo quản thuốc phải có diện tích tối thiểu là 30 mét vuông và dung tích tối thiểu 100 mét khối để đảm bảo không gian sắp xếp và phân khu chức năng. - Thời gian để hoàn tất thủ tục mở công ty dược là bao lâu?
Thời gian trung bình từ lúc nộp hồ sơ đăng ký doanh nghiệp đến khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khoảng từ 2 đến 3 tháng, tùy thuộc vào tốc độ chuẩn bị cơ sở vật chất và thời gian thẩm định của Sở Y tế. - Một Dược sĩ có thể đứng tên cho nhiều công ty dược được không?
Không. Mỗi người hành nghề dược chỉ được chịu trách nhiệm chuyên môn cho một cơ sở kinh doanh dược duy nhất và phải đăng ký hành nghề tại một nơi duy nhất. - Nếu công ty chỉ kinh doanh thực phẩm chức năng thì có cần Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không?
Không. Nếu chỉ kinh doanh thực phẩm chức năng (thực phẩm bảo vệ sức khỏe), công ty cần xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm và thực hiện thủ tục công bố sản phẩm, không cần giấy phép kinh doanh dược. - Công ty đã có kho GSP rồi, có cần xin thêm GDP không?
Có, nếu công ty thực hiện cả hoạt động phân phối. GSP (Thực hành tốt bảo quản) là tiêu chuẩn cho kho tĩnh, trong khi GDP (Thực hành tốt phân phối) là tiêu chuẩn cho quá trình lưu thông, vận chuyển thuốc từ kho đến khách hàng.
